發(fā)展歷程

2020年3月16日，莫德納公司與美國國立衛(wèi)生研究院過敏癥和傳染病研究所合作研發(fā)的新冠病毒疫苗mRNA-1273開始進(jìn)行第一階段臨床試驗(yàn)，這款疫苗從選擇序列到首次人體試驗(yàn)只花了63天，試驗(yàn)在位于西雅圖的凱撒醫(yī)療集團(tuán)華盛頓衛(wèi)生研究所進(jìn)行，45名年齡在18歲至55歲之間的健康志愿者將參與試驗(yàn)。試驗(yàn)將提供有關(guān)mRNA-1273的安全性和免疫原性的重要數(shù)據(jù)。

2020年3月23日，莫德納公司向美國證券交易委員會提交的報(bào)告中透露新冠病毒疫苗mRNA-1273的研發(fā)進(jìn)展：雖然市售疫苗可能至少12至18個(gè)月才能提供，但有可能在緊急使用的情況下，于2020年秋季為包括醫(yī)護(hù)人員在內(nèi)的部分群體提供疫苗。莫德納公司解釋稱，“在緊急情況下提供疫苗”的前提是根據(jù)管理機(jī)構(gòu)的許可，并且會基于mRNA-1273的臨床數(shù)據(jù)作為支撐。該公司還透露，如果mRNA-1273疫苗被證明是安全的并具有預(yù)期的收益，公司將擴(kuò)大生產(chǎn)能力，以達(dá)到每個(gè)月生產(chǎn)數(shù)百萬劑的份量，確保盡快廣泛地供應(yīng)疫苗。

2020年11月，Moderna Inc．表示，在一項(xiàng)大型后期臨床試驗(yàn)的初步分析中，其Covid-19疫苗的有效性達(dá)到94.5%，再次表明科學(xué)家和制藥公司加速尋找可能助力控制日益惡化的大流行病的有效新工具的努力在獲得回報(bào)。^[1]

2021年1月6日，歐盟委員會正式為美國莫德納公司生產(chǎn)的新冠疫苗發(fā)放有條件上市許可，這也是歐委會批準(zhǔn)上市的第二款新冠疫苗。^[2]

2021年1月8日，莫德納新冠疫苗已獲得英國藥監(jiān)局批準(zhǔn)。英國增購1000萬劑莫德納疫苗，總計(jì)達(dá)到1700萬劑。^[3]

2021年5月1日，世衛(wèi)組織宣布將莫德納（Moderna）新冠疫苗列入“緊急使用清單”。^[5]

當(dāng)?shù)貢r(shí)間2021年5月5日，菲律賓食品和藥物管理局局長多明戈稱，菲律賓已經(jīng)批準(zhǔn)莫德納新冠疫苗緊急使用許可。該疫苗將可為18歲及以上的人士接種。^[6]

2021年5月25日，莫德納公司研發(fā)的新冠疫苗在一項(xiàng)針對12至17歲青少年的研究中100%有效。美國監(jiān)管機(jī)構(gòu)預(yù)計(jì)將批準(zhǔn)這款疫苗在青少年中使用的申請。^[7]

2021年6月，莫德納生物技術(shù)公司表示，美國政府將增加購買2億劑該公司的新冠疫苗，并可能購買正在試驗(yàn)的其他候選疫苗，包括加強(qiáng)針。該公司周三公告稱，新訂購的劑量使得美國政府訂購的莫德納疫苗總量達(dá)到5億劑；截至6月14日，已交付2.17億劑。莫德納表示，新訂購的劑量中1.1億劑將在2021年第四季度交付，其余將在明年第一季度交付。^[8]

2021年7月9日，歐洲藥管局表示心臟炎癥與接種輝瑞和莫德納新冠疫苗之間存在關(guān)聯(lián)。歐洲藥管局在當(dāng)天發(fā)布的一份聲明中指出，下屬的安全委員會得出結(jié)論認(rèn)為，接種輝瑞和莫德納新冠疫苗之后，在非常罕見的情況下可能出現(xiàn)心肌炎和心包炎。^[9]

2021年8月26日起，鑒于莫德納產(chǎn)疫苗混入異物，負(fù)責(zé)莫德納公司疫苗在日本國內(nèi)銷售與流通的武田藥品工業(yè)公司宣布，暫停使用莫德納公司總計(jì)約163萬劑疫苗。^[10]

2021年9月，韓國政府采購的莫德納新冠疫苗中102.1萬劑當(dāng)天下午通過大韓航空班機(jī)運(yùn)抵仁川機(jī)場。^[11]

2021年11月26日，莫德納公司（Moderna）宣布，已在討論應(yīng)對Omicron新冠變種的計(jì)劃，正在測試針對這種變種的三款新冠疫苗候選加強(qiáng)針。其中兩款預(yù)測Omicron變異體中出現(xiàn)的突變，和一款編號mRNA-1273.529的特別針對Omicron變種病毒的新候選疫苗。^[14]

2021年12月2日，英國從莫德納（Moderna）以及輝瑞-BioNTech的合作關(guān)系中額外采購1.14億劑新冠疫苗，以確保該國在出現(xiàn)奧密克戎變體后的供應(yīng)。^[15]

2021年12月16日，俄羅斯衛(wèi)星通訊社消息，莫德納公司發(fā)表聲明稱，在奧密克戎毒株面前，兩劑莫德納新冠疫苗的效力明顯減弱，但加強(qiáng)針可增強(qiáng)效力。^[16]

2022年6月8日，美國mRNA新冠疫苗研發(fā)企業(yè)莫德納（Moderna）在官網(wǎng)發(fā)布其奧密克戎（Omicron ）二價(jià)新冠候選疫苗mRNA-1273.214加強(qiáng)針的最新臨床數(shù)據(jù)。^[18]

2022年6月22日，莫德納首席執(zhí)行官表示，針對新冠變體的疫苗預(yù)計(jì)將于8月出貨。^[19]

2022年6月24日，美國疾病控制和預(yù)防中心（CDC）批準(zhǔn)為6歲至17歲兒童和青少年接種莫德納新冠疫苗。^[20]

2022年7月6日，以色列衛(wèi)生部宣布，將為6個(gè)月至5歲兒童接種輝瑞或莫德納新冠疫苗。^[21]

2022年7月8日，阿根廷衛(wèi)生部長維佐蒂宣布，將為6個(gè)月以上嬰幼兒接種新冠疫苗，所使用的是莫德納疫苗。首批140萬劑兒童疫苗將于7月25日運(yùn)抵阿根廷，可用于3歲以下兒童。^[22]

2022年7月20日，韓國國營的國家傳染病研究所表示，已經(jīng)與Moderna達(dá)成協(xié)議，合作開發(fā)一種針對嚴(yán)重發(fā)燒和血小板減少綜合癥的mRNA候選疫苗。^[23]

2022年8月10日，疫苗制造商莫德納向日本厚生勞動省提交了針對奧密克戎開發(fā)的二價(jià)疫苗的批準(zhǔn)申請。^[24]

當(dāng)?shù)貢r(shí)間2022年8月15日，莫德納宣布將在澳大利亞墨爾本開設(shè)一家mRNA疫苗制造廠，為南半球首家。^[25]8月15日，由莫德納（MRNA.US）研發(fā)的二價(jià)（指預(yù)防兩種病毒）新冠疫苗在英國獲批用于成人加強(qiáng)免疫。^[26]

當(dāng)?shù)貢r(shí)間2022年8月23日，莫德納公告稱，已向美國食品和藥物管理局（FDA）申請批準(zhǔn)針對奧密克戎毒株BA.4和BA.5亞型的二價(jià)新冠疫苗加強(qiáng)針，提交的文件還包括其奧密克戎BA.1靶向二價(jià)疫苗的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，該疫苗2022年8月15日在英國獲批用于成人加強(qiáng)針接種。^[27]

當(dāng)?shù)貢r(shí)間2022年9月1日，美國疾病控制和預(yù)防中心（CDC）批準(zhǔn)接種莫德納和輝瑞-BioNTech的二價(jià)新冠疫苗。^[29]

2022年9月1日，加拿大衛(wèi)生部宣布，審核批準(zhǔn)針對奧密克戎毒株的莫德納升級版新冠疫苗可用于年滿18歲人群接種。^[30]

2022年9月13日，據(jù)界面新聞消息，日本批準(zhǔn)莫德納二價(jià)新冠疫苗。^[31]

當(dāng)?shù)貢r(shí)間2022年9月23日，美國莫德納公司向美國食品和藥物管理局（FDA）提交針對6歲至17歲群體接種莫德納升級版新冠疫苗的申請授權(quán)。^[32]

2022年9月29日，據(jù)今日頭條消息，莫德納宣布在臺灣地區(qū)設(shè)立子公司，由李宜真出任總經(jīng)理。^[33]

當(dāng)?shù)貢r(shí)間2022年10月12日，默沙東與莫德納聯(lián)合宣布，根據(jù)現(xiàn)有的合作和授權(quán)協(xié)議，默沙東已選擇與莫德納聯(lián)合開發(fā)與商業(yè)化個(gè)體化癌癥疫苗（PCV）mRNA-4157/V940。^[34]

當(dāng)?shù)貢r(shí)間2022年10月12日，經(jīng)美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)，輝瑞新冠疫苗加強(qiáng)針獲得授權(quán)為5歲以上兒童使用，莫德納新冠疫苗加強(qiáng)針獲得授權(quán)為6歲以上兒童使用。^[35]

2022年10月17日，據(jù)今日頭條消息，莫德納公司發(fā)布聲明，宣布更新與全球疫苗免疫聯(lián)盟（Gavi）的2022年疫苗供應(yīng)協(xié)議，確保低收入和中等收入國家獲得針對奧密克戎變異株的新款新冠疫苗。^[36]

獲得榮譽(yù)

2021年1月，榮登華祥苑·華茶·2020胡潤世界500強(qiáng)榜單。^[4]

社會事件

2021年9月，針對美國莫德納公司向日本提供的新冠疫苗中發(fā)現(xiàn)金屬雜質(zhì)一事，日本厚生勞動省的官方推特賬號1日發(fā)表推文稱，雜質(zhì)為不銹鋼，為生產(chǎn)設(shè)備的碎片，并聲稱即使進(jìn)入體內(nèi)，醫(yī)療上出現(xiàn)問題的可能性也較小，不會影響到疫苗的安全性和有效性。^[12]10月18日，法國國家衛(wèi)生管理局（HAS）建議，作為預(yù)防措施，不再將莫德納疫苗用于加強(qiáng)針接種，因?yàn)槠湟l(fā)心肌炎或心包炎的風(fēng)險(xiǎn)更高。^[13]

2022年6月2日報(bào)道，日本自衛(wèi)隊(duì)中央醫(yī)院對約5900名民眾進(jìn)行了調(diào)查，觀察其接種第一劑莫德納新冠疫苗一星期后，是否出現(xiàn)不良反應(yīng)。研究發(fā)現(xiàn)，30至60歲的中年女性在接種莫德納疫苗后出現(xiàn)不良反應(yīng)的情況較多，更易出現(xiàn)“莫德納手臂”癥狀，不良反應(yīng)發(fā)生率比男性高5.3倍。^[17]

當(dāng)?shù)貢r(shí)間2022年8月26日，美國莫德納公司將輝瑞公司和德國BioNTech公司起訴，稱其新冠疫苗侵犯莫德納mRNA技術(shù)專利。^[28]